De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

Center for Reproductive Medicine METEX studie METEX studie Methotrexaat versus expectatief beleid bij vrouwen met een EUG NM van Mello arts-onderzoeker.

Verwante presentaties


Presentatie over: "Center for Reproductive Medicine METEX studie METEX studie Methotrexaat versus expectatief beleid bij vrouwen met een EUG NM van Mello arts-onderzoeker."— Transcript van de presentatie:

1 Center for Reproductive Medicine METEX studie METEX studie Methotrexaat versus expectatief beleid bij vrouwen met een EUG NM van Mello arts-onderzoeker

2 Center for Reproductive Medicine Uitkomst: l IUP l EP l Failing PUL (TIR) l Persisting PUL Diagnostisch algoritme bij verdenking EUG

3 Center for Reproductive Medicine Diagnostisch algoritme

4 Center for Reproductive Medicine Dag 4

5 Center for Reproductive Medicine Persisting PUL l ~10% verdenking EUG l Hoe te behandelen?

6 Center for Reproductive Medicine l Chirurgie l Afwachten natuurlijke beloop (tubaire abortus of absorptie) l Systemisch MTX bewezen effectief in: multiple dose regimen 1 single/variable dose regimen 2 Behandeling 1)Hajenius et al. Lancet Sep 13. 2)Alleyassin et al. Fertil Steril Jun., Sowter et al. BJOG Feb

7 Center for Reproductive Medicine Persisting PUL l Behandeling systemisch MTX l Evidence expectant management: Expectant management vs. low-dose oral MTX. 1 N= 60 Inclusie hCG < 5000 IU/L RR 1.0, 95% CI Expectant management versus prostaglandins in early tubal pregnancy. 2 N=23 Inclusie hCG < 2500 IU/L RR 0.12, 95% CI )Korhonen et al. Obstet Gynecol Nov. 2) Egarter et al. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids Mar.

8 Center for Reproductive Medicine EUG < 1,500 IU/l Persisting PUL < 2,000 IU/l Methotrexaat Single Dose im Expectatief beleid 1) Succesvolle behandeling 2) Kwaliteit van leven, Kosten & Fertiliteit METEX studie

9 Center for Reproductive Medicine RCT l N = 72 Deelnemers: l Academisch Medisch Centrum, Amsterdam l Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Amsterdam l BovenIJ Ziekenhuis, Amsterdam l Maxima Medisch Centrum, Veldhoven

10 Center for Reproductive Medicine Inclusie l Hemodynamisch stabiele patiënten ≥ 18 jaar l Zichtbare massa of vocht ectopisch + een plateauend serum hCG < 1,500 IU/l l Niet zichtbare zwangerschap + een plateauend serum hCG < 2,000 IU/l l EUG met hartactie l Tekenen van een tubaruptuur l Shock, actieve bloeding l Contra-indicatie voor methotrexaat Exclusie

11 Center for Reproductive Medicine Uitkomst l Primaire uitkomstmaat : succesvolle behandeling  serum hCG niet meer detecteerbaar l Secundaire uitkomstmaten : - re-interventies: (additionele) methotrexaat injecties en/of chirurgie - complicaties/ bijwerkingen - kwaliteit van leven - uitkomst volgende zwangerschap - kosten

12 Center for Reproductive Medicine Methoden l Methotrexaat behandeling 1 mg/kg i.m. (max. 100mg) l Expectatief beleid: geen interventie l Follow-up: wekelijks poliklinisch serum hCG –MTX groep Hb, Ht, Tr, L, lever- en nier functie l Bij onvoldoende dalende serum hCG spiegels en/of klinische symptomen: Medicamenteuze of Chirurgische behandeling

13 Center for Reproductive Medicine Methoden Follow-up MTX groep Bepaal serum hCG & Hb,Ht, Tr, L, lever/nierfunctie > 15% daling  succesvolle behandeling < 15% daling of stijgend hCG  MTX herhalen tot 4 x max. Expectatieve groep Bepaal serum hCG > 15% daling  succesvolle behandeling > 15% stijging  MTX of chirurgie Plateau = < 15% daling en < 15% stijging  Serum hCG nogmaals na 48 uur Bij aanhoudend plateauend hCG of stijging  MTX of chirurgie

14 Center for Reproductive Medicine l Kwaliteit van Leven: vragenlijsten voor randomisatie, na 1 week, na 4 weken en 3 maanden l Follow-up fertiliteit: na 6, 12, 18, 24 maanden Methoden

15 Center for Reproductive Medicine Praktijk l Identificeer de METEX patiënt l METEX/ESEP koffer op poli GYN/CVV –Patiënten informatie en informed consent –CRF –Kwaliteit van Leven vragenlijsten l

16 Center for Reproductive Medicine l Patiënt gegevens + Anamnese l TVE + hCG waardes voorafgaand aan randomisatie l Elke patiënt bloedafname: Bloedgroep, Hb, Ht, Tr, L, lever- en nierfunctie Let op: –Rhesus negatief  Anti-D 375 IE im –Contra-indicatie MTX l Kwaliteit van Leven Vragenlijst 1 voor randomisatie Papieren CRF

17 Center for Reproductive Medicine Randomisatie l Per Centrum l Serum hCG waarde: <1000 IU/L of ≥ 1000 IU/L l Via of l Patiënt PIN nummer gegenereerd door programma

18 Center for Reproductive Medicine Belangrijk Patiënten Identificatie Nummer + sticker/pons op CRF CRF zo volledig mogelijk invullen mbt: l Follow-up totdat hCG < 2 IU/L, CRF retour. l Vragenlijst 2 QOL een week na randomisatie l Interventies: -(extra) MTX injecties en/of chirurgie l Complicaties/bijwerkingen l Treatment failure door: -bijwerkingen -eigen keuze

19 Center for Reproductive Medicine Hartelijk dank voor uw deelname, namens de METEX studiegroep

20 Center for Reproductive Medicine

21 Center for Reproductive Medicine Diagnostisch algoritme

22 Center for Reproductive Medicine


Download ppt "Center for Reproductive Medicine METEX studie METEX studie Methotrexaat versus expectatief beleid bij vrouwen met een EUG NM van Mello arts-onderzoeker."

Verwante presentaties


Ads door Google