De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

Ymea, een goed advies bij overgangsklachten? Jose van den Berg Groep 308112 Jos en Elsbeth.

Verwante presentaties


Presentatie over: "Ymea, een goed advies bij overgangsklachten? Jose van den Berg Groep 308112 Jos en Elsbeth."— Transcript van de presentatie:

1 Ymea, een goed advies bij overgangsklachten? Jose van den Berg Groep Jos en Elsbeth

2 Patiënt  Vrouw van 49 jaar  Perimenopausaal  Veel last van opvliegers en nachtzweten  Libelle: Ymea  ‘Dokter, werkt Ymea bij overgangsklachten?’

3 Vasomotore overgangsklachten  Opvliegers  Nachtzweten  NHG-standaard ‘De overgang’  Kledingadviezen  Eventueel hormoonsubstitutie  ZEER terughoudend!  Oestrogeen  Progestageen  Tibolon  Clonidine 50-75mcg  Geen advies over andere middelen

4 Ymea ®  “Ymea is een natuurlijk product op basis van de plant Cimicifuga racemosa. Ymea helpt bij overgangsverschijnselen zoals opvliegers, nachtelijk transpireren, wisselende stemmingen en innerlijke onrust. Ymea brengt op een natuurlijke manier de schommelingen in het lichaam in balans en helpt bij het behouden van het natuurlijk evenwicht” (Reclametekst)  Bevat 40 mg Cimicifuga Racemosa  Zilverkaars  Mogelijk oestrogeen effect

5 PICO  Patient  Peri/postmenopausale vrouwen met vasomotore overgangsklachten  Intervention  Cimicifuga Racemosa  Comparison  Placebo of gangbare therapie  Outcome  Effect op klachten

6 Zoekstrategie (1)  Pubmed  Cimicifuga [Mesh]  Cimicifuga Racemosa  Cohosh, black  Bugbane, black  Actaea racemosa  Black Cohosh  Menopause [Mesh]  Menopausal symptoms  Menopause, premature  Perimenopause  Postmenopause  Premenopause Search: "Menopause"[Mesh] AND "Cimicifuga"[Mesh] Geen limits gebruikt

7 Zoekstrategie (2)  Embase (EMTREE)  ‘Cimicifuga racemosa’/exp  Cimicifuga racemosa  Actaea racemosa  Black bugbane  Black cohosh  Black snakeroot  ‘Menopause related disorder’/exp  Menopausal symptoms  Menopause related disorder  Early menopause  Menopausal syndrome  Postmenopause osteoporosis Search: 'menopause related disorder'/exp AND 'cimicifuga racemosa'/exp Limits: geen

8 Zoekstrategie (3)  Cochrane  Search  Cimicifuga AND menopause

9 Resultaat zoekstrategie (2) Pubmed EMBASE Cochrane Reviews Anders 153 dubbelreviews Tijdsduur: 1 uur

10 Gekozen artikel  Black cohosh (Cimicifuga racemosa) for menopausal symptoms: A systematic review of its efficacy.  Borrelli F. and Ernst E.  Pharmacological Research :1 (8-14)  Systematic review  Meest recent  Engels  Goed uitgevoerd

11 Kwaliteit van review (1) Adequaat geformuleerde expliciete vraagstelling?+ Zoekactie adequaat?+  Medline, Embase, Amed, Phytobase, Cochrane library  Adequate zoektermen  Producenten aangeschreven Selectieprocedure van onderzoeken adequaat?+  RCTs, gerandomiseerd, gecontroleerd en dubbelblind  Duidelijke in- en exclusiecriteria Adequate kwaliteitsbeoordeling van geïncludeerde onderzoeken?+  JADAD-score systeem  Overleg bij verschil in score

12 Kwaliteit van review (2) Adequate data-extractie procedure?+/-  Niet beschreven Belangrijkste kenmerken van de onderzoeken beschreven?+  Ontwerp, populatie (voor zover bekend), interventie, controle, primaire uitkomsten en follow-up zijn beschreven Adequaat omgegaan met klinische of statistische heterogeniteit?+ Statistische pooling op correcte wijze uitgevoerd?NVT  Niet verricht ivm heterogeniteit Kwaliteit review+

13 Beschrijving review  Vraagstelling  De effectiviteit van Cimicifuga racemosa op vermindering van overgangsklachten

14 N = 72 N = 25 N = 6 Potentieel relevante trials RCT’s RCT’s die voldoen aan inclusie criteria N = 18 N = 27 N = 2 N = 5 N = 4 N = 5 Ander eindpunt Niet gecontroleerd Dubbel Niet dubbelblind Geen monopreparaat Medicatie-geinduceerde menopause Niet gerandomiseerd Black cohosh (Cimicifuga racemosa) for menopausal symptoms: A systematic review of its efficacy. Borrelli F. and Ernst E. Pharmacological Research :1 (8-14)

15 Clinical trials AuteursN =PopulatieCimicifugaComparisonStudieduurUitkomst Stoll75Onbekend 8 mg extract Placebo Oestrogeen 3 mnd KMI HAS Wuttke62Onbekend40mg Placebo Oestrogeen 3 mndMRS Osmers2862e lijn40mgPlacebo3 mndMRS Frei- Kleiner 1222e en 3e lijn42mgPlacebo3 mnd SHF, KMI, MRS, AE Newton3231e lijn160mg Placebo Oestrogeen 12 mnd VSD VSW Bai238Onbekend40mgTibolon3 mndKMI KMI = Kupperman Menopausal index; HAS = Hamilton anxiety scale; MRS = menopause rating scale; AE = adverse events; SHF = score for hot flashes; VSD = Vasomotor symptom diary; VSW = vasomotor scale of the weklund menopause symptom index; BRB = Benefit-risk balance

16 Uitkomstmaten (1)  Menopause Rating Scale (MRS)  Kupperman Menopausal Index (KMI)  Vasomotor scale of the Wiklund menopause symptom index (VSW)

17 Uitkomstmaten (2)

18 Uitkomstmaten (3)  KMI  Kupperman Menopausal index  Scoren van symptomen  Duizeligheid  Hoofdpijn  Palpitaties  Opvliegers  Slaapproblemen  Zwakte  Score  Severe = 3  Moderate = 2  Mild = 1  Not present = 0  Score optellen  Score sleutel  VSW  Vasomotor scale of the Wiklund menopause symptom index  Scoren van symptomen  Opvliegers  Zweten  Slaapproblemen  Nervositeit  Psychische klachten  Score  Severe  Moderate  Medium  Score optellen  Score-sleutel

19 Resultaat (1) AuteursN =ComparisonStudieduur Uitkomst maat Resultaat Stoll Placebo Oestrogeen 3 mnd KMI Verbetering alle parameters Wuttke Placebo Oestrogeen 3 mndMRSVerbetering, niet significant Osmers Placebo3 mndMRSSignificante verbetering Frei-Kleiner Placebo3 mnd KMI, MRS Alleen subgroep KMI>20 toonde significante verbetering Newton Placebo Oestrogeen 12 mndVSW Alleen nachtzweten significant verbeterd Bai Tibolon3 mndKMIVerbetering Significant niet-inferior t.o.v. tibolone

20 Resultaat (2) AuteursN =UitkomstVerbetering vasomotore symptomenOpmerking Stoll75KMIVerbetering Wuttke 62 MRSCR - placebo (30%) (P = 0.051) Even effectief als oestrogenen  Subscore Hot flashes 62MRS CR - placebo (10%) (P < 0.05) Osmers286MRS CR - placebo (6%) ( P = 0.027) (CI , )  Subscore Hot flashes 286MRS CR - placebo (13%) (P = 0.007) Bai238KMI CR vs placebo (54%) vs (54%) bij 4 wk (68%) vs (58%) bij 12 wk CR significant niet- inferior  Subscore Hot flashes 238KMIEvidente daling beide groepen * Tibolone > bijwerking (P 0.001) * cijfers niet bekend

21 AuteursN = Uitkoms t Verbetering vasomotore symptomen Opmerking Frei-Kleiner122KMI 26% CR groep vs 17% placebo groep (P > 0.05)  Subgroep KMI > 20 bij aanvang 35KMI 47% CR groep vs 21% bij placebo (P = 0.018) ±  Subgroep KMI > 20 bij aanvang 18MRS 48% CR groep vs 14% placebogroep (P = 0.009) Goede correlatie MRS en KMI Newton323VSW (P = 0.59) CI , 0.14  Subscore Nachtzweten (p 0.03) CI -0.72, Resultaat (3)

22 Discussie  Methodologische kwaliteit van review goed  Grote verschillen in uitkomst  Studiepopulatie  Toegediende preparaat  Uitkomstmaten  Geen pooling mogelijk  Bijwerkingen  Niet systematisch onderzocht, weinig bijwerkingen  Literatuur: veel case-reports  2 reviews  Algemene bijwerkingen: weinig. Veilig middel.  Samenvattend van case-reports: zeer zeldzaam, maar mogelijk hepatotoxisch

23 Conclusie  Effectiviteit van C. racemosa voor vermindering van vasomotore menopausale klachten is niet bewezen.  Er zijn aanwijzingen dat C. racemosa effectief kan zijn.  Geen getalsmatig antwoord op PICO  Meer onderzoek is wenselijk  Gelijke doseringen  Gelijke uitkomstmaten  (of ‘tool’ om KMI om te zetten in MRS)  Grote patiënten-aantallen  Betrouwbaar bijwerkingenonderzoek

24 Toepasbaarheid  Patiënt komt overeen met patiënten in review  Interventie is haalbaar in eigen praktijk  Er zijn mogelijk nadelen aan de therapie, de eventuele voordelen kunnen opwegen tegen de nadelen  Wat zijn ideeën en voorkeuren van uw patiënt?  Patiënte (en dokter) wilde geen hormonale therapie gebruiken  Gaat Ymea proberen voor haar klachten.

25  Vragen?


Download ppt "Ymea, een goed advies bij overgangsklachten? Jose van den Berg Groep 308112 Jos en Elsbeth."

Verwante presentaties


Ads door Google