De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek CCMO, Postbus 16302, 2500 BH Den Haag www.ccmo.nl Experimenteel bij mensen: zinnig verder Centrale Commissie.

Verwante presentaties


Presentatie over: "Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek CCMO, Postbus 16302, 2500 BH Den Haag www.ccmo.nl Experimenteel bij mensen: zinnig verder Centrale Commissie."— Transcript van de presentatie:

1 Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek CCMO, Postbus 16302, 2500 BH Den Haag www.ccmo.nl Experimenteel bij mensen: zinnig verder Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) Federa 15 maart 2012

2 Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek CCMO, Postbus 16302, 2500 BH Den Haag www.ccmo.nl Een gerandomiseerd klinisch onderzoek Powerful when used appropriately Dangerous when used inappropriately

3 Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek CCMO, Postbus 16302, 2500 BH Den Haag www.ccmo.nl Een gerandomiseerd klinisch onderzoek Doel van de studie Ontwerp van de studie Meten van klinische parameters Klinische relevantie van deze parameters Power calculations Regelgeving (Good Clinical Practice)

4 Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek CCMO, Postbus 16302, 2500 BH Den Haag www.ccmo.nl

5 Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek CCMO, Postbus 16302, 2500 BH Den Haag www.ccmo.nl Geschiedenis van de gerandomiseerde studie Een klassieke studie

6 Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek CCMO, Postbus 16302, 2500 BH Den Haag www.ccmo.nl Tuberculose 1944 Waksman ontwikkelde streptomycine In vitro studies Behandeling van experimentele tuberculose in Cavia’s

7 Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek CCMO, Postbus 16302, 2500 BH Den Haag www.ccmo.nl Tuberculose Het natuurlijk beloop is variabel en onvoorspelbaar Een verbetering van de patient kan niet zondermeer worden toegeschreven als bewijs van de werkzaamheid van een medicament

8 Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek CCMO, Postbus 16302, 2500 BH Den Haag www.ccmo.nl Een gerandomiseerde studie Professor Bradford Hill 1897-1991

9 Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek CCMO, Postbus 16302, 2500 BH Den Haag www.ccmo.nl Tuberculose: inclusie criteria Vergelijkbare ernst van de ziekte Kans op een spontane verbetering moest klein zijn Recent ontstane tuberculose in beide longen Tuberkelbacillen in het sputum Leeftijd tussen 15 and 30 jaar

10 Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek CCMO, Postbus 16302, 2500 BH Den Haag www.ccmo.nl Een gerandomiseerde studie Ontwerp van de studie

11 Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek CCMO, Postbus 16302, 2500 BH Den Haag www.ccmo.nl Sir Bradford Hill Streptomycine: 4 van de 55 patiënten overleden Alleen bedrust: 15 van de 52 zijn overleden

12 Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek CCMO, Postbus 16302, 2500 BH Den Haag www.ccmo.nl Sir Bradford Hill 1897-1991 Tuberculose na de eerste wereldoorlog Twee jaar collaps therapie

13 Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek CCMO, Postbus 16302, 2500 BH Den Haag www.ccmo.nl Observationele studies Forlanini

14 Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek CCMO, Postbus 16302, 2500 BH Den Haag www.ccmo.nl Collaps therapie Artificiële pneumothorax

15 Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek CCMO, Postbus 16302, 2500 BH Den Haag www.ccmo.nl Behandeling van patiënten Klinisch denken vanuit observatie Meta-analyse vanuit RCT’s ”Evidence based medicine” vanuit RCT’s

16 Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek CCMO, Postbus 16302, 2500 BH Den Haag www.ccmo.nl De CCMO Niet alle wetenschappelijke velden zijn even ver in hun ontwikkeling Leer van elkaar !

17 Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek CCMO, Postbus 16302, 2500 BH Den Haag www.ccmo.nl Federa en de komende vijftig jaar Bevorder de scholing van onderzoekers Bevorder de oprichting van wetenschapscommissies in instellingen Verhoog de efficiency van de wetenschap

18 Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek CCMO, Postbus 16302, 2500 BH Den Haag www.ccmo.nl contact ccmo@ccmo.nl informatie http://www.ccmo.nl


Download ppt "Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek CCMO, Postbus 16302, 2500 BH Den Haag www.ccmo.nl Experimenteel bij mensen: zinnig verder Centrale Commissie."

Verwante presentaties


Ads door Google