De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming.

Verwante presentaties


Presentatie over: "Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming."— Transcript van de presentatie:

1 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. PREV12N – May 2012 PREVENTIE INVASIEVE PNEUMOKOKKENZIEKTE BIJ VOLWASSENEN VAN 50 JAAR EN OUDER Prevenar 13 Christophe Libeer Pneumoloog AZ Sint-Maarten Mechelen

2 Overzicht presentatie Pneumokokken- vaccinatie Prevenar 13 Conjugate technology image en attente Conjugaat technologie Ervaring met Prevenar Pneumokokken- ziekte PREV12N – May 2012

3 Pneumokokken- vaccinatie Prevenar 13 Ervaring met Prevenar Pneumokokken- ziekte Conjugate technology image en attente Conjugaat technologie Pneumokokken- ziekte Overzicht presentatie

4 De belangrijkste klinische vormen van pneumokokkenziekte (PZ) 1,2 1. WHO. Acute Respiratory Infections (Update September 2009). 2. Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and Prevention of Vaccine Preventable Diseases. The Pink Book. 11 th Edition. May * Acute otitis media ** met inbegrip van empyeem Invasieve pneumokokken- ziekte (IPZ) Niet-invasieve pneumokokken- ziekte (mucosaal) PNEUMOKOKKEN- ZIEKTE

5 Meer dan 80% van de gevallen van IPZ bij ouderen is bacteriële pneumonie 1 Meningitis 0-5 jaar Bacteriële pneumonie > 50 jaar Retrospectieve studie van IPZ-toezichtgegevens binnen de Nederlandse bevolking (1275 gehospitaliseerde gevallen), Juni 2004–Juni 2006 vóór invoering van PCV-7 1. Adapted from Jansen AGSC et al. Vaccine. 2009;27(17):

6 Hoogste incidentie en sterftecijfers van IPZ bij leeftijdsuitersten 1 Incidentie van IPZ en geassocieerde sterftecijfers (VS, 2009) GevallenSterfgevallen 50-64≥65 1. Adapted from Centers for Disease Control and Prevention Active Bacterial Core Surveillance Report, Emerging Infections Program Network, Streptococcus pneumoniae, 2009.

7 1. Butler JC et al. Epidemiology of pneumococcal infections in the elderly. Drugs Aging. 1999;15 Suppl 1: Centers for Disease Control and Prevention. MMWR. Prevention of Pneumococcal Disease. ACIP Recommendations 1997;46:RR–8. 3. World Health Organization. 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine. WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec. 2008;83: Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recommendations and Reports. Preventing Pneumococcal Disease Among Infants and Young Children. 2000;49 (RR-9):1– Centers for Disease Control and Prevention. MMWR. Recommended Adult Immunization Schedule 2009;57:Q1–Q4 - Accessed May Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and Prevention of Vaccine Preventable Diseases. The Pink Book. 11 th Edition. May Het risico van pneumokokkenziekte verhoogt vanaf 50 jaar en bij comorbiditeiten 1,2

8 Evolutie van invasieve pneumokokkenziekte in België in functie van de leeftijd Scientific Institute of Public Health, ISP-WIV, Epidemiology Unit, Yearly report, 2010, Infectious Diseases, S. Pneumoniae (LR) Het aantal IPZ stijgt 50+ > 50% van de gevallen Het aantal IPZ stijgt 50+ > 50% van de gevallen

9 Immunosuppressieve aandoeningen Orgaangerelateerd Levensstijlgerelateerd Andere Aangeboren of verworven immunodeficiëntie (met inbegrip van HIV) Hematologische en gegeneraliseerde maligniteiten Beenmergtransplantatie Immunosuppressieve therapie (met inbegrip van systemische corticosteroïden) Diabetes mellitus Functionele of anatomische asplenie Chronische hart-, long-, lever- of nierziekten Lek van cerebrospinaal vocht Orgaantransplantatie Alcoholisme Roken Cochleaire implantaten 1. Butler JC et al. Epidemiology of pneumococcal infections in the elderly. Drugs Aging. 1999;15 Suppl 1: Centers for Disease Control and Prevention. MMWR. Prevention of Pneumococcal Disease. ACIP Recommendations 1997;46:RR–8. 3. World Health Organization. 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine. WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec. 2008;83: Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recommendations and Reports. Preventing Pneumococcal Disease Among Infants and Young Children. 2000;49 (RR-9):1– Centers for Disease Control and Prevention. MMWR. Recommended Adult Immunization Schedule 2009;57:Q1–Q4. mm5753a6.htm. Accessed May Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and Prevention of Vaccine Preventable Diseases. The Pink Book. 11 th Edition. May Het risico van pneumokokkenziekte verhoogt vanaf 50 jaar en bij comorbiditeiten 1,2

10 Verblijf in een verpleegtehuis of een andere instelling voor langdurige zorg 1. Butler JC et al. Epidemiology of pneumococcal infections in the elderly. Drugs Aging. 1999;15 Suppl 1: Centers for Disease Control and Prevention. MMWR. Prevention of Pneumococcal Disease. ACIP Recommendations 1997;46:RR–8. 3. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR. Recommended Adult Immunization Schedule 2009;57:Q1–Q4. mm5753a6.htm. Accessed May Het risico van pneumokokkenziekte verhoogt vanaf 50 jaar en bij comorbiditeiten 1,2

11 Invasieve pneumokokkenziekte wordt vaak veroorzaakt door antibioticaresistente stammen 1,2 Antibioticaresistente stammen kunnen 3 de behandelingsbeslissingen compliceren leiden tot het falen van de behandeling de behandelingsduur verlengen en de verzorgingskosten verhogen Antibioticaresistente stammen kunnen 3 de behandelingsbeslissingen compliceren leiden tot het falen van de behandeling de behandelingsduur verlengen en de verzorgingskosten verhogen Streptococcus pneumoniae: percentage macrolide-ongevoelige invasieve isolaten in 2010* 1 < 1% 1% tot < 5% 5% tot < 10% 10% tot < 25% 25% tot < 50% ≥ 50% Geen gegevens gerapporteerd of minder dan 10 isolaten Niet inbegrepen Liechtenstein Luxemburg Niet-zichtbare landen Malta 1. ECDC report. Antimicrobial resistance surveillance in Europe Liñares J et al. Clin Microbiol Infect. 2010;16: Kyaw MH et al. N Engl J Med. 2006;354: * Antimicrobiële resistentiepercentages verschillen van regio tot regio en van land tot land

12 S. pneumoniae : ziekteverwekker van invasieve pneumokokkenziekte Gram-positieve diplokokken 1,2 Polysacharidekapsel 3-5 Virulentiefactor Bepaalt serotype Vaccindoel > 90 serotypes Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and Prevention of Vaccine Preventable Diseases. The Pink Book. 11 th Edition. May Watson DA et al. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 1995;14: Peter G, Klein JO. In: Principles and Practice of Pediatric Infectious Diseases. 3 rd ed. New York, NY: Churchill Livingstone, 2008: ). 4. Dagan R et al. In: Textbook of Pediatric Infectious Diseases. Vol 1. 5 th ed. Philadelphia, PA: Saunders; Weinberger DM et al. PLoS Pathog 2009;5(6):e

13 Meest prevalente serotypes* van invasieve pneumokokkenziekte in 6 Europese landen Serotype123456A6B7F89V11A12F141517F18C19A19F22F23F Portugal ( ; ≥ 18 jaar) 1 ●●●●● Kreta (Griekenland) ( ; ≥ 19 jaar) 2 ●●●●● Spanje ( ; ≥ 18 jaar) 3 ●●●●●●● Frankrijk (2009; ≥ 18 jaar) 4 ●●●●●● Nederland ( ; ≥ 18 jaar) 5 ●●●●● Zwitserland (2009; ≥ 16 jaar ) 6 ●●●●● 1. Horacio AN et al. Vaccine, 2012; 30 :218– Maraki S et al. Chemotherapy 2010;56:325– Luján M et al. Eur Respir J 2010:36: Grall N et al. Eur J Clin Microbiol Infect Dis (2011) 30:1511– Jansen AGSC et al. Clin Infect Dis Jul 15;49(2):e Accessed April * meest gemelde prevalente serotypes

14 Meest pathogene serotypes van invasieve pneumokokkenziekte bij volwassenen volgens ziekte-ernst 1 Resultaat per serotype in België* Serotypes Aantal gevallen 1. Verhaegen J et al. ISPPD poster * Prospectieve, actieve surveillance met bevestigde IPZ bij gehospitaliseerde volwassen patiënten van 50 jaar en ouder (n=833)

15 Ervaring met Prevenar Conjugate technology image en attente Conjugate technology Prevenar 13 Overzicht presentatie Pneumokokken- ziekte Pneumokokken- vaccinatie PREV12N – May 2012 Conjugate technology image en attente Conjugaat technologie

16 Wat is een conjugaatvaccin? 1 Polysacharide antigenen Immunogeen dragereiwit Conjugaat vaccin += Een polysacharide (ps) wordt chemisch gelinkt (geconjugeerd) aan een dragereiwit 1 1. Pollard AJ et al. Nat Rev Immunol. 2009;9:

17 Het conjugeren van een polysacharide aan een dragereiwit leidt tot de interactie met T-cellen, wat resulteert in de vrijgave van functionele antilichamen en de productie van B-geheugencellen 1,2 T-onafhankelijk Plasmacel B-cel Presentatie B-celT-cel B-geheugencel T-afhankelijk Plasmacel Wat onderscheidt een conjugaat? 1,2 Polysacharide antigenen += Immunogeen dragereiwitConjugaatvaccin 1. de Roux A et al. Clin Infect Dis. 2008;46(7): Pollard AJ et al. Nat Rev Immunol. 2009;9:

18 Conjugaatvaccins zijn succesvol bij ziektepreventie PCV7-typenon-PCV7-type* A Serotypegroep Streptococcus pneumoniae Gevallen/populatie van Introductie PCV7 Jaren Grafiek aangepast naar referentie 1 1. Pilishvili T et al. Journal of infectious diseases 2010;201: * Niet-PCV7 type = alle niet-vaccinserotypes uitgezonderd 19A Veranderingen in de incidentie van invasieve pneumokokkenziekte (IPZ) per serotypegroep bij kinderen < 5 jaar In de VS daalde de incidentie van PCV7-type IPZ met bij kinderen < 5 jaar 1

19 Prevenar heritage Conjugate technology image en attente Conjugaat technologie Overzicht presentatie Pneumokokken- ziekte Pneumokokken- vaccinatie Ervaring met Prevenar

20 PREV12N – May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Prevenar 13: gebaseerd op de ervaring met Prevenar

21 56 % vermindering van globale IPZ bij kinderen < 2 jaar 1 56 % vermindering van globale IPZ bij kinderen < 2 jaar 1 39 % vermindering van alle pneumonie- gevallen bij kinderen < 2 jaar opgenomen in het ziekenhuis 2 39 % vermindering van alle pneumonie- gevallen bij kinderen < 2 jaar opgenomen in het ziekenhuis % vermindering van alle AOM gerelateerde ambulante bezoeken bij kinderen < 2 jaar 3 69 % vermindering van NP-dragerschap bij kinderen < 4 jaar 4 69 % vermindering van NP-dragerschap bij kinderen < 4 jaar 4 VS VK De incidentie van totale IPZ, pneumonie, AOM en NP-dragerschap bij kinderen verminderde na implementatie van Prevenar 1. Miller E et al. Lancet Infect. Dis. 2011; 11: Grijalva CG et al. Lancet. 2007;369: Zhou F et al. Pediatrics. 2008;121: Tocheva AS et al. Vaccine : 4400–4404.

22 Ervaring met Prevenar Conjugate technology image en attente Conjugaat technologie Overzicht presentatie Pneumokokken- ziekte Pneumokokken- vaccinatie PREV12N – May 2012

23 Prevenar 13: steunt op het fundament van Prevenar Gebruikt hetzelfde dragereiwit CRM 197 als Prevenar 1,2. Deze proteïne wordt al meer dan 20 jaar in vaccins gebruikt. 3 23F19F18C149V6B4 19A7F6A531 1.Prevenar Summary of Product Characteristics 2. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec Centers for Disease Control and Prevention. Update: Haemophilus influenzae type b vaccine. MMWR. 1989;38:14. Accessed May 24, 2011.

24 Prevenar 13 biedt bescherming tegen 13 serotypes van S. pneumoniae De pneumokokkenserotypes in Prevenar 13 kunnen verantwoordelijk zijn voor minstens % (afhankelijk van het land) van de IPZ-gevallen bij volwassenen ouder dan 50 jaar 1 1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011

25 Studiedesign Actief gecontroleerde, gewijzigde* dubbelblinde studie PPV : n = Prevenar 13 : n= Prevenar 13 : n= jarigen kregen Prevenar 13 (open label)** jarigen kregen Prevenar 13 ** jarigen kregen PPV** 1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011 Functionele antilichaamrespons van Prevenar 13 bij nog niet eerder met PPV gevaccineerde volwassenen 1 PPV = polysacharide pneumokokkenvaccin * Gewijzigd dubbelblind betekent dat het personeel van het centrum dat het vaccin uitdeelde en toediende ongeblindeerd was, maar dat al het andere studiepersoneel en de proefpersonen geblindeerd waren ** 1 dosis

26 Geometrisch Gemiddelde Ratio (GMR) 1 maand na toediening PPV HOGERE ANTILICHAAMRESPONS NON- INFERIORITEIT PREVENAR 13 HOGERE ANTILICHAAMRESPONS B 7F 9V 14 18C 19A 19F 23F De respons op serotype 6A, die uniek is voor Prevenar 13, werd beoordeeld door een viervoudige toename aan te tonen in de specifieke OPA-titer hoger dan de waarden vóór immunisatie Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011 Prevenar 13 lokt functionele antilichaamresponsen uit bij nog niet eerder met PPV* gevaccineerde volwassenen van jaar oud 1 PPV = polysacharide pneumokokkenvaccin Primair eindpunt Secundair eindpunt

27 Functionele antilichaamrespons van Prevenar 13 bij eerder met PPV gevaccineerde volwassenen 1 Studiedesign PPV : n = Prevenar 13 : n= ≥70-jarigen eerder gevaccineerd met PPV** kregen Prevenar 13*** ≥70-jarigen eerder gevaccineerd met PPV** kregen PPV*** Actief gecontroleerde, gewijzigde* dubbelblinde studie * Gewijzigd dubbelblind betekent dat het personeel van het centrum dat het vaccin uitdeelde en toediende ongeblindeerd was, maar dat al het andere studiepersoneel en de proefpersonen geblindeerd waren ** 1 dosis PPV ≥ 5 jaar eerder PPV gekregen *** 1 dosis 1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011 PPV = polysacharide pneumokokkenvaccin

28 Prevenar 13 lokt een functionele antilichaamrespons uit bij volwassenen van  70 jaar eerder gevaccineerd met PPV 1 PPV HOGERE ANTILICHAAMRESPONS NON- INFERIORITEIT PREVENAR 13 HOGERE ANTILICHAAMRESPONS B 7F 9V 14 18C 19A 19F 23F Geometrisch Gemiddelde Ratio (GMR) 1 maand na toediening De respons op serotype 6A, die uniek is voor Prevenar 13, werd beoordeeld door een viervoudige toename aan te tonen in de specifieke OPA-titer hoger dan de waarden vóór immunisatie Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011 PPV = polysacharide pneumokokkenvaccin

29 Prevenar 13 heeft een aangetoond veiligheidsprofiel PlaatselijkSystemisch Erytheem Zwelling Induratie Gevoeligheid Pijn op de injectieplaats Beperking van de armbeweging Verminderde eetlust Hoofdpijn Diarree Koude rillingen Vermoeidheid Gewrichtspijn; spierpijn Huiduitslag Vaak voorkomende bijwerkingen 1 1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011

30 Veiligheid van Prevenar 13 werd aangetoond ongeacht de eerdere pneumokokkenvaccinatiestatus 1 Prevenar 13 kan gelijktijdig toegediend worden met het vaccin tegen seizoensgriep (TIV) 1 Indien het gebruik van PPV* aangewezen is, moet Prevenar 13 eerst worden toegediend, ongeacht de eerdere pneumokokkenvaccinatiestatus 1 Prevenar 13 is immunogeen ongeacht de eerdere pneumokokkenvaccinatiestatus 1 Prevenar 13 bij volwassenen van 50 jaar en ouder Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011 PPV = polysacharide pneumokokkenvaccin

31 Ervaring met Prevenar Conjugate technology image en attente Conjugaat technologie Overzicht presentatie Pneumokokken- ziekte Pneumococcal vaccination Pneumokokken- vaccinatie PREV12N – May 2012

32 Advies Hoge Gezondheidsraad Nog geen advies verschenen Geen bescherming voor niet-invasieve ziekte, trouwens ook niet voor Pneumo23 Kostprijs 74,55 (PSV23: 28,4)


Download ppt "Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming."

Verwante presentaties


Ads door Google