De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

ONB-02-03/11-6982 Dr Johan Boie ………………………………………. COPD 2011 update behandeling.

Verwante presentaties


Presentatie over: "ONB-02-03/11-6982 Dr Johan Boie ………………………………………. COPD 2011 update behandeling."— Transcript van de presentatie:

1 ONB-02-03/ Dr Johan Boie ………………………………………. COPD 2011 update behandeling

2 ONB-02-03/

3

4 COPD prevalentie en complicaties Chronisch obstructieve longziekten (COPD) vormen wereldwijd een belangrijke en toenemende oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Naast de langzaam progressieve luchtwegvernauwing dragen extrapulmonale manifestaties in belangrijke mate bij aan de klachten en ziektelast bij COPD. Sigarettenrook zelf, de belangrijkste oorzaak van vermijdbare mortaliteit in de westerse wereld, is gerelateerd aan een breed spectrum van rookgerelateerde aandoeningen. prof. dr. W. Janssens, dienst IG pneumologie, UZ Leuven campus Gasthuisberg

5 ONB-02-03/ COPD complicaties Veranderingen in lichaamssamenstelling, zowel een afname in spiermassa (cachexie) als een toename in vetmassa (obesitas) zijn vaak geassocieerd aan COPD. Het risico op osteoporose is ook duidelijk verhoogd bij COPD. Hart- en vaatziekten zijn samen met longkanker verantwoordelijk voor een groot percentage sterfgevallen bij COPD: elke 10% afname in de 1-secondewaarde verhoogt de kans op cardiovasculaire mortaliteit met 28%. De pathogenese van deze extrapulmonale verwikkelingen is multifactorieel en de rol van systemische inflammatoire processen wordt uitgebreid bestudeerd. Diagnostiek en behandeling van deze extrapulmonale verschijnselen vormen een belangrijk onderdeel van een geïntegreerd zorgprogramma voor COPD-patiënten. Pentalfa”- project georganiseerd door de Faculteit Geneeskunde, K.U.Leuven (http: //www.med.kuleuven.be/pentalfa

6 ONB-02-03/ COPD MORBIDITEIT EN MORTALITEIT Berekeningen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voorspellen dat COPD in het jaar 2020 wereldwijd de derde belangrijkste doodsoorzaak wordt en de vijfde oorzaak van morbiditeit. Nieuwe epidemiologische studies tonen bovendien duidelijk aan dat de prevalentie van matig COPD veel hoger moet geschat worden dan vroeger aanvaard werd

7 ONB-02-03/ IMMUNOLOGIE VAN EERSTE STADIUM SIGARETTENROOKCONTACT Cigarette smoke injures epithelial cells, which release “danger signals” that act as ligands for toll-like receptors (TLRs) in the epithelium. These actions trigger the production of chemokines and cytokines, which results in an innate inflammation. Products from the inflammatory cells may injure the extracellular matrix, leading to the release of TLR ligands and consequent TLR activation, which will promote further inflammation, tissue injury, and the production of antigenic substances. This chain of events may cause dendritic cells to mature and migrate to local lymph organs, where, if the conditions are favorable, T-cell activation may result, with progression of the disease. If the innate inflammation in step 1 is minimized or controlled, the inflammation will not progress to adaptive immunity, and the disease may be arrested. These processes are typical of smokers who have neither COPD nor Gold stage 1. GM-CSF denotes granulocyte–macrophage colony-stimulating factor, HSP heat-shock protein, ICAM-1 intercellular adhesion molecule 1, MCP-1 monocyte chemoattractant protein 1, and TNF tumor necrosis factor. Manuel G. Cosio, M.D., Marina Saetta, M.D., and Alvar Agusti, M.D. N Engl J Med 2009; 360: June 4, 2009June 4, 2009

8 ONB-02-03/ Denken aan COPD Indacaterol (Onbrez ® ) : structuur, overzicht van de klinische gegevens, praktische aspecten Bespreking: Onbrez ® voor welke patiënten?

9 ONB-02-03/ gevallen in België 50% gediagnosticeerd Prevalentie ~6% Maximale schatting van het aantal gevallen van COPD Gediagnosticeerd en behandeld COPD Cegedim Strategic Data

10 ONB-02-03/ Denken aan COPD ≥ 40 jaar + tabagisme Kortademigheid Productieve hoest Verminderde activiteit Aangetaste slaapkwaliteit Verminderde levenskwaliteit Comorbiditeit Bevestiging van de diagnose met spirometrie Vermindering van de risicofactoren Behandeling met bronchodilatatoren Denken aan COPD

11 ONB-02-03/ Spirometrie GOLD guidelines. Normaal spirogram en spirogram bij een matig ernstig COPD Normaal spirogram en spirogram bij een matig ernstig COPD

12 ONB-02-03/ Patiënten vermijden dyspnoe door minder actief te worden Sedentair leven om episodes van dyspnoe te vermijden Inspanningsdyspnoe Lagere levenskwaliteit en sociaal isolement Lagere levenskwaliteit en sociaal isolement Comorbiditeit (depressie,...) Comorbiditeit (depressie,...)

13 ONB-02-03/ Inspanning Normaal COPD Beperking van de luchtstroom tijdens inspanning TIJD VOLUMEVOLUME InUit Het ‘Michelin-effect’ HYPERINFLATIE  TOEGENOMEN DYSPNOE VERMINDERDE LONGCAPACITEIT

14 ONB-02-03/ Bronchodilatatie bevordert de activiteitsgraad  : toename  : afname Uithoudingsvermogen bij inspanning  Uithoudingsvermogen bij inspanning  Dyspnoe  Dyspnoe  Levens- kwaliteit  Levens- kwaliteit  Expiratoire luchtstroom  Expiratoire luchtstroom  Inspiratoire capaciteit  Verwacht effect van een bronchodilatator

15 ONB-02-03/ Behandelingsklassen bij COPD Bronchodilatator met een korte werkingsduur Bronchodilatator met een lange werkingsduur (inhalatie) Vaste combinatie (LABA+ICS) ICS monotherapie Salbutamol (Ventolin ® ) Salmeterol (Serevent ® ) Salmeterol + fluticason (Seretide ® ) Fluticason (Flixotide ® ) Ipratropium (atrovent) /Fenoterol (berotec) (Duovent ® ) Formoterol (Foradil ®, Oxis ®,...) Formoterol + budesonide (Symbicort ® ) Budesonide (Miflonide ®, Pulmicort ® ) Tiotropium (Spiriva ® )Beclomethason (Beclophar ®, Becotide ® ) Indacaterol (Onbrez ® )

16 ONB-02-03/ Korte werkingsduur, lange werkingsduur, cortico... Wanneer moeten ze worden voorgeschreven? GOLD guidelines.

17 ONB-02-03/ Denken aan COPD Indacaterol (Onbrez ® ): structuur, overzicht van de klinische gegevens, praktische aspecten Bespreking: Onbrez ® voor welke patiënten?

18 ONB-02-03/ Criteria voor de ontwikkeling van indacaterol o Doeltreffendheid o Snelheid o Langere werkingsduur 24 uur continue bronchodilatatie Maakt één toediening per dag (o.d.) mogelijk o Gunstig veiligheids- en tolerantieprofiel o Gebruiksvriendelijke en doeltreffende inhalator Controlemechanismen Ontwikkeling van een nieuwe bronchodilatator voor de onderhoudsbehandeling van COPD

19 ONB-02-03/ Indacaterol (Onbrez ® ): een nieuwe chemische entiteit Structuur verschillend van formoterol en salmeterol Combinatie van de gewijzigde kop van formoterol met een rigieder, compacter en korter uiteinde dan bij salmeterol Indacaterol O HO NH OH O HO HN O HO OH OMe Formoterol Salmeterol OH HO HN O HNHN HO OH OMe

20 ONB-02-03/ Indacaterol (Onbrez ® ): Verkrijgbaar in 150µg* & 300µg * 150 µg : de gebruikelijke aanbevolen dosis

21 ONB-02-03/ STUDIESDOSERINGENCOMPARATORENDUUR AANTAL PATIENTEN INHANCE150/300 μg o.d. Placebo Tiotropium 18 μg o.d. (open-label) 26 weken1.683 INVOLVE300/600 μg o.d. Placebo Formoterol 12 μg b.i.d. 52 weken1.728 INLIGHT 1150 μg o.d.Placebo12 weken416 INTIME150/300 μg o.d. Placebo Tiotropium 18 μg o.d. (dubbelblind) 14 dagen (cross-over studie) 169 INLIGHT 2150 μg o.d. Placebo Salmeterol 50 µg b.i.d. 26 weken 998 INDORSE*150 μg/300 µg o.d.Placebo52 weken414 INTENSITY150/300 μg o.d.Tiotropium12 weken1.514 *Extensie van de INHANCE-studie N.B. Indacaterol 150 μg en 300 μg éénmaal per dag zijn goedgekeurd in de EU. De aanbevolen dosis is 150 μg éénmaal per dag en mag enkel op medisch advies verhoogd worden INERGIZE: het klinisch programma van indacaterol (selectie van studies)

22 ONB-02-03/ Inclusiecriteria van de belangrijkste studies Mannen of vrouwen van minstens 40 jaar oud Tabagisme (minstens 20 pak-jaren) Klinische diagnose van matig of ernstig COPD ESW nà bronchodilatatie tussen <80% en ≥30% (II en III) van de voorspelde normaalwaarde en een Tiffeneau-index <70% Rekrutering niet beperkt tot patiënten met een beperkte reversibiliteit op bronchodilatatoren met een korte werkingsduur

23 ONB-02-03/ Criteria voor de ontwikkeling van indacaterol o Doeltreffendheid o Snelheid o Langere werkingsduur 24 uur continue bronchodilatatie Maakt één toediening per dag (o.d.) mogelijk o Gunstig veiligheids- en tolerantieprofiel o Gebruiksvriendelijke en doeltreffende inhalator Controlemechanismen Ontwikkeling van een nieuwe bronchodilatator voor de onderhoudsbehandeling van COPD

24 ONB-02-03/ Verschil in ESW vs. placebo (dalwaarde) (ml) Dag 2 Week 12 Primair eindpunt Week 26 Salmeterol 50 µg b.i.d.Indacaterol 150 µg o.d. Longfunctie na 26 weken: Indacaterol vs. Salmeterol Dalwaarde: u tot u na inhalatie # p < 0,001 vs. placebo; ¶ p < 0,001 vs. Salmeterol INLIGHT 2 Kornmann et al. Eur Respir J 2011; 37: 273–279 Klinische verbetering van de ESW (specificatie van het protocol )

25 ONB-02-03/ Dalwaarde: u tot u na inhalatie *p < 0,05, ***p < 0,001 vs. placebo; † p < 0,05, ††† p < 0,001 vs. Formoterol *** 1,42 1,45 1,31 1,33 1,28 1,48 1,31 1,38 INVOLVE Dahl et al. Thorax 2010; 65: ESW (dalwaarde) (liter) *** * 1,44 *** ††† *** ††† † Placebo Formoterol 12 µg b.i.d. Indacaterol 300 µg o.d. Dag 2Week 12Week 52 Primair eindpunt Longfunctie na 52 weken: Indacaterol vs. Formoterol

26 ONB-02-03/ *** *** ††† *** 1,55 1,50 1,45 1,40 1,35 1,30 1,25 1,20 Dag 2Week 12Week 26 *** †† *** *** † PlaceboIndacaterol 150 µg o.d. Tiotropium 18 µg o.d.Indacaterol 300 µg o.d. open label 1,34 1,44 1,45 1,48 1,28 1,42 1,46 1,26 1,40 1,42 1,44 INHANCE Donohue et al. AJRCCM 2010; 182: Longfunctie na 26 weken: Indacaterol vs. Tiotropium ESW (dalwaarde) (liter) Dalwaarde: u tot u na inhalatie Indacaterol-tiotropium worden op superioriteit vergeleken. Gegevens zijn kleinstekwadratengemiddelden ***p < 0,001 vs. placebo; † p < 0,05, †† p < 0,01, ††† p < 0,001 vs. tiotropium Primaire doelstelling

27 ONB-02-03/ Indacaterol verhoogt de inspiratoire capaciteit 2,15 2,40 2,05 2,36  = 317 ml (p=0,0033)  = 250 ml (p=0,0003) Dag 14Dag 1 Beeh et al. ERS 2009 Inspiratoire capaciteit (gemiddelde maximale variatie in liter) 1,9 2,0 2,1 2,2 2,3 2,4 2,5 Inspiratoire capaciteit (liter) Placebo Indacaterol 300µg OD

28 ONB-02-03/ Uithoudingsvermogen bij inspanning  Dyspnoe  Dyspnoe  Levens- kwaliteit  Expiratoire luchtstroom  Expiratoire luchtstroom  Inspiratoire capaciteit   : toename  : afname Wat biedt indacaterol op klinisch vlak? Onbrez ® (indacaterol) Onbrez ® (indacaterol)

29 ONB-02-03/ Effect op de dyspnoe: Indacaterol vs Tiotropium op week 12 Patiënten met klinische verbetering van de dyspnoe (toename ≥1 punt op de TDI-score)* INTENSITY Dunn et al. INTENSITY trial presented at ACCP Chest. 2010; 138:719A p<0,001 VERBETERING Tiotropium 18µg o.d. Indacaterol 150µg o.d. 57,9% 50,1% *: Een toename met ≥1 punt komt overeen met een klinisch relevante verbetering van de dyspnoe

30 ONB-02-03/ Indacaterol: Effect op de inspanningstolerantie  = 1,46 min (p=0,0032)  = 0,52 min Dag 14Dag 1 Beeh et al. ERS 2009 Tijd van inspanningstolerantie (fietstest op 80% van de maximale capaciteit) 7,0 7,5 8,0 8,5 Tijd (minuten) 6,93 7,46 7,01 8,47 Placebo Indacaterol 300µg o.d.

31 ONB-02-03/ Levenskwaliteit: Respiratoire vragenlijst van St George (SGRQ) op week 12 Patiënten met een klinische verbetering van de levenskwaliteit (vermindering ≥4 punten op de SGRQ-score)* INTENSITY Dunn et al. INTENSITY trial presented at ACCP Chest. 2010; 138:719A Tiotropium 18µg o.d. Indacaterol 150µg o.d. *: Een vermindering met ≥4 punten komt overeen met een klinisch relevante verbetering van de levenskwaliteit VERBETERING 42,5% 50,5% p<0,001

32 ONB-02-03/ *** Een vermindering met ≥4 punten komt overeen met een klinisch relevante verbetering van de levenskwaliteit ***p ≤ 0,001, **p < 0,01 vs. placebo. *** ** *** ** *** Formoterol 12 μg b.i.d.Indacaterol 300 μg o.d. 0 -0,5 -1,0 -1,5 -2,0 -2,5 -3,0 -3,5 -4,0 -4,5 -5,0 Verschil in totale SGRQ-score vs. placebo -2,2 -3,3 -2,8 -4,6 -3,0 -4,4 -3,4 -4,5 -4,0 -4,7 VERBETERING Week 4Week 8Week 24Week 44Week 52 INVOLVE Dahl et al. Thorax 2010; 65: Levenskwaliteit St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ)

33 ONB-02-03/ PlaceboIndacaterol 150µg o.d. Tiotropium 18µg o.d.Indacaterol 300µg o.d. (open label) 46,1% 56,7% ° # 57,8% ° # 41,8% +58 dagen* Dagen zonder noodmedicatie (%) INHANCE Donohue et al. AJRCCM 2010; 182: * Extrapolatie op jaarbasis in dagen ° p<0,001 vs. placebo; # p<0,001 vs. tiotropium +42 dagen* VERBETERING Dagen (%) zonder noodmedicatie: Indacaterol vs Tiotropium

34 ONB-02-03/ Uithoudingsvermogen bij inspanning  Uithoudingsvermogen bij inspanning  Dyspnoe  Dyspnoe  Levenskwaliteit  Expiratoire luchtstroom  Expiratoire luchtstroom  Inspiratoire capaciteit   : toename  : afname Onbrez ® (indacaterol) Onbrez ® (indacaterol) Wat biedt indacaterol op klinisch vlak?

35 ONB-02-03/ Indacaterol 300 μg Indacaterol 600 μg Formoterol 12 μg Hazard ratio compared with placebo (95% CI) 0.77 (0.61, 0.98) 0.69 (0.54, 0.88) 0.77 (0.61, 0.98) p value Patiënten zonder exacerbatie (%) Indacaterol 300 μgIndacaterol 600 μg Formoterol 12 μg Placebo Tijd tot de eerste exacerbatie (maanden) INVOLVE Dahl et al. Thorax 2010; 65: Indacaterol verlengt de tijd tot de eerste exacerbatie (evaluatie na 52 weken vs. placebo)

36 ONB-02-03/ Criteria voor de ontwikkeling van indacaterol o Doeltreffendheid o Snelheid o Langere werkingsduur 24 uur continue bronchodilatatie Maakt één toediening per dag (o.d.) mogelijk o Gunstig veiligheids- en tolerantieprofiel o Gebruiksvriendelijke en doeltreffende inhalator Controlemechanismen Ontwikkeling van een nieuwe bronchodilatator voor de onderhoudsbehandeling van COPD

37 ONB-02-03/ Klinische verbetering van de ESW binnen 5 minuten na de eerste inhalatie Placebo (n = 88) Salmeterol/ fluticason (n = 88) Salbutamol (n = 86) Indacaterol 150 µg (n = 85) Indacaterol 300 µg (n = 87) ESW (liter) 5 minuten na de inhalatie ***p < 0,001, **p < 0,01 versus placebo ** *** + 50 ml + 90 ml ml ml INSURE Balint et al. International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease 2010:5; 311–318 1,38 1,43 1,47 1,48 1,50

38 ONB-02-03/ Criteria voor de ontwikkeling van indacaterol o Doeltreffendheid o Snelheid o Langere werkingsduur 24 uur continue bronchodilatatie Maakt één toediening per dag (o.d.) mogelijk o Gunstig veiligheids- en tolerantieprofiel o Gebruiksvriendelijke en doeltreffende inhalator Controlemechanismen Ontwikkeling van een nieuwe bronchodilatator voor de onderhoudsbehandeling van COPD

39 ONB-02-03/ uurs-profiel van de ESW op dag 14 van de behandeling p < 0,001 voor indacaterol vs. placebo op elk tijdstip; p < 0,05 voor salmeterol vs. placebo op elk tijdstip; † p < 0,05 voor indacaterol vs. salmeterol INTEGRAL LaForce et al. Pulm PharmacolTher 2011; 24:

40 ONB-02-03/ Criteria voor de ontwikkeling van indacaterol o Doeltreffendheid o Snelheid o Langere werkingsduur 24 uur continue bronchodilatatie Maakt één toediening per dag (o.d.) mogelijk o Gunstig veiligheids- en tolerantieprofiel o Gebruiksvriendelijke en doeltreffende inhalator Controlemechanismen Ontwikkeling van een nieuwe bronchodilatator voor de onderhoudsbehandeling van COPD

41 ONB-02-03/ Cardio- en cerebrovasculaire bijwerkingen Cardio- en cerebrovasculaire bijwerkingen (%) bij patiënten die minstens 6 maanden met een bronchodilaterend  2 -mimeticum werden behandeld p=NS vs placebo p=NS vs placebo p=NS vs placebo (%) Worth et al. Respir Med. 2011;105 : Onbrez® (alle dosissen) FormoterolSalmeterolPlacebo

42 ONB-02-03/ QTc: geen significant verschil versus placebo of tiotropium Worth et al. Cardio- and cerebrovascular safety of indacaterol vs formoterol, salmeterol, tiotropium and placebo in COPD. Respir Med. 2011;105 :

43 ONB-02-03/ Gemelde bijwerkingen over 12 maanden Indacaterol 300 μg o.d. (N = 437) n (%) Indacaterol 600 μg o.d. (N = 425) n (%) Formoterol 12 μg b.i.d. (N = 434) n (%) Placebo (N = 432) n (%) Patiënten met (een) bijwerking(en)310 (70,9)276 (64,9)283 (65,2)267 (61,8) COPD140 (32,0)117 (27,5)134 (30,9)150 (34,7) Nasofaryngitis 73 (16,7) 80 (18,8) 62 (14,3) 56 (13,0) Hoest32 (7,3)27 (6,4)17 (3,9)19 (4,4) Bacteriële bovenste LWI29 (6,6)25 (5,9)23 (5,3)36 (8,3) Lage LWI27 (6,2)23 (5,4)22 (5,1) Spierspasmen23 (5,3)25 (5,9)12 (2,8) 6 (1,4) Bovenste LWI21 (4,8)20 (4,7)18 (4,1)11 (2,5) Hoofdpijn18 (4,1)21 (4,9)15 (3,5)19 (4,4) Influenza18 (4,1)19 (4,5)13 (3,0) Virale bovenste LWI18 (4,1) 8 (1,9)12 (2,8) 9 (2,1) Dyspnoe17 (3,9)19 (4,5)12 (2,8) Rugpijn15 (3,4)15 (3,5)13 (3,0)19 (4,4) Bronchitis14 (3,2)16 (3,8)11 (2,5)15 (3,5) LWI = Luchtweginfectie INVOLVE Novartis Data on File (≥3%) in om het even welke behandelingsgroep

44 ONB-02-03/ Criteria voor de ontwikkeling van indacaterol o Doeltreffendheid o Snelheid o Langere werkingsduur 24 uur continue bronchodilatatie Maakt één toediening per dag (o.d.) mogelijk o Gunstig veiligheids- en tolerantieprofiel o Gebruiksvriendelijke en doeltreffende inhalator Controlemechanismen Ontwikkeling van een nieuwe bronchodilatator voor de onderhoudsbehandeling van COPD

45 ONB-02-03/ Inhalator Onbrez ® Breezhaler ® : geschikt voor alle COPD-patiënten Compact & intuïtief gebruik Lage weerstand: geschikt voor alle COPD-patiënten, ook de patiënten met ernstige obstructie Zekerheid dat de inhoud van de capsule correct wordt geïnhaleerd Pavkov et al. Curr Med Res Opin 2010; 26:2527–2533

46 ONB-02-03/ Turbohaler ® Handihaler ® Inspiratoire inspanning (kPa) Debiet van de luchtstroom (liter/min) Onbrez ® Breezhaler ® 2,2  Diskus ® 2,7  Turbohaler ® 3,4  Handihaler ® 5,1  Singh et al. ATS 2010 Diskus ® Onbrez ® Breezhaler ® Onbrez ® Breezhaler ® is een geregistreerd handelsmerk van Novartis; Diskus ® is een geregistreerd handelsmerk van GlaxoSmithKline; Turbohaler ® is een geregistreerd handelsmerk van AstraZeneca; Handihaler ® is een geregistreerd handelsmerk van Boehringer Ingelheim. kPa 1/2 l -1 min Toename van de weerstand Vergelijking van de weerstand tegen de luchtstroom van Onbrez ® Breezhaler ® vs. andere inhalatoren Weerstand

47 ONB-02-03/ Conclusies Consequent klinisch programma – directe vergelijkingen Significante, consistente en klinische verbetering: – Longfunctie (ESW, IC) – Dyspnoe – Uithoudingsvermogen bij inspanning – Levenskwaliteit Vermindering van het gebruik van noodmedicatie Behoud van de doeltreffendheid van indacaterol gedurende de volledige duur van de studies (tot 52 weken in fase III) Geruststellend tolerantie- en veiligheidsprofiel. Geen toename van  2 -specifieke cardiovasculaire neveneffecten vs. placebo Inhalator met een controlemechanisme

48 ONB-02-03/ Onbrez ® = verpakkingen voor 30 dagen (30 capsules) –1 inhalatie per dag –‘s Morgens of ‘s avonds, naargelang de gewoonten van de patiënt 2 doseringen –150 µg : de gebruikelijke dosis In Duitsland wordt 80% van de patiënten met 150 µg behandeld –300 µg : maximale dosis Een verbetering van de dyspnoe werd in het bijzonder vastgesteld bij patiënten met ernstig COPD Prijs –Publieksprijs: -22 % vs. tiotropium voor 30 dagen –Identiek voor de 2 doseringen Terugbetaling –B a posteriori zoals de rest van de klasse Verpakking & Doseringen *Publieksprijs Onbrez ® 150µg en 300µg : 39,11€; publieksprijs Spiriva ® 50,09€

49 ONB-02-03/ Denken aan COPD Indacaterol (Onbrez ® ) : structuur, overzicht van de klinische gegevens, praktische aspecten Bespreking: Onbrez ® voor welke patiënten?

50 ONB-02-03/ GOLD guidelines. Matig tot zeer ernstig COPD

51 ONB-02-03/ Voor welke patiënten? Nieuw gediagnosticeerde gevallen van COPD –Eerstelijnsonderhoudsbehandeling Behandelde COPD-patiënten die symptomatisch blijven Als vervanging van Langwerkend  2 -mimeticum Vaste combinatie (het inhalatiecorticosteroied in monotherapie behouden indien nodig) Tiotropium (bij intolerantie of onbevredigend effect) Als toevoeging bij Tiotropium Bronchodilatator met een korte werkingsduur

52 ONB-02-03/ US-FDA Clinical Use - The FDA approved indacaterol maleate as a once-daily bronchodilator to prevent COPD symptoms, such as wheezing and breathlessness. - Dosage is 75 μg inhaled once daily every day, which should increase compliance relative to twice-daily inhalers. It is not intended for acute relief of COPD exacerbations. - Common adverse effects seen with use of indacaterol maleate are runny nose, cough, sore throat, headache, and nausea. It will carry a boxed warning that the risk for asthma-related death may be increased. There are several significant drug interactions. - Indacaterol maleate is pregnancy Category C. It should be used during labor only in those patients in whom the benefits clearly outweigh the risks, and caution is warranted when indacaterol maleate is administered to breast-feeding women. - Indacaterol maleate is not indicated for use in children. No adjustment of dosage is warranted in geriatric patients nor in patients with mild and moderate hepatic impairment. Original Page: maleate/ Saved from Feeddler RSS Readerhttp://pharmatite.com/2011/08/usfda-approves-indacaterol- maleate/

53 ONB-02-03/ Vragen?

54 ONB-02-03/ Back-up

55 ONB-02-03/ Hyperinflatie & Air Trapping NormaalHyperinflatie  Mechanisch compressie-effect op de ademhalingsspieren  Grotere inspanning vereist om te ademen  Gevoel van dyspnoe en gedaalde inspanningstolerantie

56 ONB-02-03/ INTENSITY – Longfunctie na 12 weken: Indacaterol vs. Tiotropium +130 ml +120 ml Verschil in ESW vs. placebo (dalwaarde) (ml) Week 12 Primair eindpunt p < 0,001 voor non-inferioriteit (primair eindpunt) INTENSITY Dunn et al. INTENSITY trial presented at ACCP Chest. 2010; 138:719A Tiotropium 18 µg o.d.Indacaterol 150 µg o.d.

57 ONB-02-03/ Indacaterol verbetert de ESW significant bij uiteenlopende types COPD-patiënten Onafhankelijk van reversibiliteit met een bronchodilatator met een korte werkingsduur (SABA en SAMA) Vergelijkbaar bij patiënten < 65 jaar en ≥ 65 jaar Vergelijkbaar bij ex-rokers en rokers Vergelijkbaar bij gebruikers en niet-gebruikers van inhalatiecorticosteroieden (ICS)

58 ONB-02-03/


Download ppt "ONB-02-03/11-6982 Dr Johan Boie ………………………………………. COPD 2011 update behandeling."

Verwante presentaties


Ads door Google