De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

Dialyse apparatuur Normen voor routine inspecties Door Ir. Nils Beek.

Verwante presentaties


Presentatie over: "Dialyse apparatuur Normen voor routine inspecties Door Ir. Nils Beek."— Transcript van de presentatie:

1 Dialyse apparatuur Normen voor routine inspecties Door Ir. Nils Beek

2 Dialyse apparatuur Wat zijn de normen ? Wat zijn de tests ? –Waar wijken ze af van de algemene tests ? Hoe is de praktijk ? –Gehele protocol –Electrische veiligheid

3 De normen Europese normen voor dialyse toestellen

4 De normen IEC (1988) –Inclusief Ammendment 1 (1991) en Ammendment 2 (1995) IEC (1993) IEC (1998) –Medische elektrische toestellen – Deel 2-16: Bijzondere eisen voor de veiligheid van apparatuur voor bloeddialyse, bloeddiafiltratie en bloedfiltratie

5 IEC serie Hoofdstuk 1:Algemeen Hoofdstuk 2:Omgeving Hoofdstuk 3:Elektrische veiligheid Hoofdstuk 4:Mechanische veiligheid Hoofdstuk 5:Stralingsveiligheid Hoofdstuk 6:Ontploffings veiligheid Hoofdstuk 7:Temperatuur veiligheid Hoofdstuk 8:Nauwkeurigheid Hoofdstuk 9:Fout condities Hoofdstuk 10:Constructie eisen

6 IEC Niet van toepassing op: –Extracorporale circuits –Kunstnieren –Dialysaat (concentraat) –Water behandelingsinstallaties –Peritoneaal dialyse (IEC )

7 IEC Directe verwijzing naar IEC behalve: –§ 2. Terminologie en definities –§ 6. Identificatie en documentatie –§ 44. Lekkage etc. –§ 51. Beveiliging tegen gevaarlijk output

8 De tests Meting volgens de normen

9 Aarding IEC Meten na testen met 25Aac Vanaf Geaarde metaal delen die mogelijkerwijs spanningsvoerend worden Naar Aansluiting veiligheidsaarding

10 Lekstromen IEC Meten met ideale netspanning –Éénzijdig geaard –110% max. gespecificeerde netspanning Normale conditie Enkel fout conditie –Open aarding –Open nulleider

11 Lekstromen IEC True RMS Dus gelijk- en wisselstroom In 1kOhm met filter 1 kHz

12 Lekstromen IEC Aard lekstroom –Continu via veiligheidsaarde Kast lekstroom –Vanaf niet-geaarde kastdelen naar aarde Patiënt lekstroom –Via patiënt naar aarde

13 Lekstromen IEC In hoofdstuk 3: elektrische veiligheid Extra uitleg over patiënt lekstroom: –Volledig opgebouwd systeem –Geheel gevuld met dialysaat (14±1 mS/cm) (ook het extracorporaal circuit) –Pompen actief –Meten in de vloeistof

14 Standaard systeem

15 Bronnen patiënt lekstroom Verwarmingselement Sensoren –Temperatuur, druk, geleidbaarheid Dialysaat pomp Pomp extracorporaal bloed Spuitenpomp

16 Meting volgens IEC

17 De praktijk Toepassing van de theorie

18 Visuele inspectie Controle restanten morsen Controle restanten lekkage (intern) Controle netsnoer Controle kast Controle stabiliteit

19 Functionele controle Bedieningselementen Veiligheidsmaatregelen –Temperatuur bewaking –Dialysaat samenstelling –Flow bewaking –Drukbewaking –Bloedlekkage

20 Elektrische veiligheid

21 Meting aardweerstand Alleen die geaarde delen waar netspanning in de buurt is –Kast voedingsgedeelte –Metalen bak vloeistof gedeelte Rode test kabel na elkaar aan deze delen

22 Meting aard lekstroom In de veiligheidsaarding van het netsnoer Door de veiligheidstester

23 Meting kast lekstroom Vanaf niet of beperkt geaarde metaal delen –Handvaten –Frontpaneel –Delen die gebruiker aanraakt Rode test kabel aan al deze delen tezamen

24 Meting patiënt lekstroom Zoals de patiënt is aangesloten (of directer) –In dialysaat Metalen T-stuk in dialysaat aan patiënt ingang

25 Meting patiënt lekstroom

26 Veel succes met de metingen


Download ppt "Dialyse apparatuur Normen voor routine inspecties Door Ir. Nils Beek."

Verwante presentaties


Ads door Google